إجراءات التصنيع والسجلات
تُراجع إجراءات التصنيع والمسؤوليات وسجلاتها مع أصحاب العمليات وفق نطاق الممارسات التصنيعية الجيدة المطلوب.
توثيق وجاهزية GMP
توثيق وجاهزية GMP — إجراءات التصنيع والسجلات، التحكم والتتبع.
من الاحتياج إلى التنفيذ
نطاق واضح.
تنفيذ مسؤول.
تقدم Rektrs توثيق وجاهزية GMP عبر نطاق يجمع إجراءات التصنيع والسجلات، التحكم والتتبع.
تُراجع إجراءات التصنيع والمسؤوليات وسجلاتها مع أصحاب العمليات وفق نطاق الممارسات التصنيعية الجيدة المطلوب. تُوثق الفجوات وخطة المعالجة وتتبع الإجراءات قبل الاستعداد للتفتيش أو التقييم المعني. القبول يظل لدى الجهة المختصة.
التحكم والتتبع
تُرتب سجلات الإنتاج وضبط الجودة والتتبع والأدلة، مع تحديد ما يحتاج استكمالاً أو إجراءً من مسؤول المنشأة.
مراجعة الفجوات والإجراءات
تُوثق الفجوات وخطة المعالجة وتتبع الإجراءات قبل الاستعداد للتفتيش أو التقييم المعني. القبول يظل لدى الجهة المختصة.
قبل التنفيذ
اتفاق واضح.
وأدلة يمكن مراجعتها.
- أصحاب السجلات والصلاحيات والتكاملات ضمن النطاق
- مراحل تسليم ومعايير قبول واختبار متفق عليها
- توثيق وتدريب ومسؤوليات دعم وصيانة واضحة
توافر المسار والمتطلبات والقبول تحددها الجهة المختصة. تنسيق الملف لا يضمن إصدار الترخيص أو التسجيل.
المرجع الرسمي للمتطلباتخبرات مرتبطة
اربط الحل بعملياتك.
2 من 2 خدمات ومنتجات مرتبطة
الامتثال
الامتثال والتراخيص والتسجيلات
الامتثال والتراخيص والتسجيلات — تجهيز الملفات ومراجعة المتطلبات، تنسيق مع الجهات والمختصين حسب الولاية.
عرض النطاق والتفاصيلالشركة والموارد
تواصل مع Rektrs
ناقش مشروعك مع Rektrs عبر نموذج آمن يعمل دون الاعتماد على JavaScript، مع مراجعة البيانات وحفظ الاستفسار للمتابعة من الفريق المخول.
عرض النطاق والتفاصيل